Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: LATTULAC EPS 
  Confezioni: 20% granulato per soluzione rettale - sacca 1000ml 
  numero A.I.C.: 030727034 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Grouping di 2 variazioni  di  tipo  IB-B.II.d.1z  -  Modifiche  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito:  riduzione
della frequenza di  esecuzione  dei  test  al  rilascio  "Titolo  del
principio attivo" e "pH", effettuati su un  lotto  all'anno.  Pratica
N1B/2013/2807. 
  Decorrenza  della  modifica:dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 37 del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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