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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5-75-150-225 mg compresse a rilascio prolungato Codice A.I.C. : 038316 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2013/2983 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/001-004/IB /023/G Grouping Variation Tipo IB A.2.b) Modifica del nome del medicinale in FR da Venlafaxine Liconsa 37,5/75/150/225 mg a Venlafaxine Abbott 37,5/75/150/225 mg ; Tipo IAIN n. C.I.8) Introduzione del PSMF per il nuovo titolare in FR (Abbott Products S.a.S.). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD15784