Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 712/2012 Titolare: Dompe' S.p.A. Specialita' medicinali: OKi 160 mg supposte AIC n. 028511057 - OKi 60 mg supposte AIC n. 028511071 - OKi 30 mg supposte AIC n. 028511083 codice pratica: N1A/2013/2856 var. tipo IA n. B.II.d.1 c) modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (inserimento del test purezza HPLC). codice pratica: N1A/2013/2838 var. tipo IA n. B.II.d.1 d) modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - soppressione di un parametro di specifica non significativo (eliminazione del test particle size). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa T13ADD15796