Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: BIMIXIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  25.000 UI + 2.500 UI compresse - flacone  16  compresse  -  AIC  n.
008477061 
  Codice Pratica n. N1B/2013/2886 del 23 ottobre 2013 
  Raggruppamento  di  variazioni  di  Tipo  IB  comprendente  per  il
principio attivo bacitracina solfato le seguenti variazioni: 
  - Tipo IB n. B.III.1.a.2  per  la  presentazione  della  precedente
versione CEP R1-CEP 2002-226-Rev 03 da un fabbricante gia' approvato; 
  - Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  per  la  presentazione  della  corrente
versione autorizzata R1-CEP 2002-226-Rev 04 da  un  fabbricante  gia'
approvato Xellia  Pharmaceutical  APS.  Siti  di  produzione:  Xellia
Pharmaceuticals AS - Norvegia e Xellia (Taizhou)  Pharmaceuticals  CO
LTD Taizhou, Zhejiang Province - Cina. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD15822