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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: BIMIXIN Confezione e numero di A.I.C: 25.000 UI + 2.500 UI compresse - flacone 16 compresse - AIC n. 008477061 Codice Pratica n. N1B/2013/2886 del 23 ottobre 2013 Raggruppamento di variazioni di Tipo IB comprendente per il principio attivo bacitracina solfato le seguenti variazioni: - Tipo IB n. B.III.1.a.2 per la presentazione della precedente versione CEP R1-CEP 2002-226-Rev 03 da un fabbricante gia' approvato; - Tipo IA n. B.III.1.a.2 per la presentazione della corrente versione autorizzata R1-CEP 2002-226-Rev 04 da un fabbricante gia' approvato Xellia Pharmaceutical APS. Siti di produzione: Xellia Pharmaceuticals AS - Norvegia e Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals CO LTD Taizhou, Zhejiang Province - Cina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD15822