Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: LIFEROL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «6  mcg/erogazione  soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 - A.I.C. n. 035793037; 
    «6  mcg/erogazione  soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 - A.I.C. n. 035793049; 
    «12  mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 - A.I.C. n. 035793052; 
    «12  mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 - A.I.C. n. 035793064. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/2844. 
  Variazione tipo  IA  n.  B.II.f.1.  e)  Modifica  della  durata  di
conversazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito  -
Modifica di un protocollo di stabilita' approvato: eliminazione di un
check point di stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.  

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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