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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: LIFEROL. Confezioni e numeri A.I.C.: «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 - A.I.C. n. 035793037; «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 - A.I.C. n. 035793049; «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 - A.I.C. n. 035793052; «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 - A.I.C. n. 035793064. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2013/2844. Variazione tipo IA n. B.II.f.1. e) Modifica della durata di conversazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - Modifica di un protocollo di stabilita' approvato: eliminazione di un check point di stabilita'. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD15556