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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ANTALOR Confezioni e numeri di A.I.C.: - "0,1% collutorio" flacone 200 ml - A.I.C. 035468014 - "3% gel" tubo 50 g - A.I.C. 035468026 - "3% schiuma cutanea" contenitore sotto pressione 50 g - A.I.C. 035468038 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Erregierre S.r.l.: da DMF a Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2005-201-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T-09ADD4840