Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZAPROL 
  CONFEZIONE E NUMERI AIC: 
  "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule AIC n. 038131013 
  "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule AIC n. 038131025 
    
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) n.  1084/2003:  N.
7.a)-  Sostituzione  di   sito   di   produzione   responsabile   del
confezionamento secondario per tutti i tipi di  forme  farmaceutiche:
APPOSIZIONE BOLLINO OTTICO: DEPO PACK S.N.C. DI DEL DEO SILVIO  &  C.
VIA MORANDI, 28 - 21047 SARONNO (VA) . 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: PURICLAV 
  CONFEZIONE E NUMERI AIC: 
  "875 mg +125 mg polvere per sospensione orale" 12  bustine  AIC  n.
037912019 
  "875 mg +125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse  AIC  n.
037912021 
    
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) n.  1084/2003:  N.
9- Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del  principio  attivo
"AMOXICILLINA TRIIDRATA " sito  DSM  ANTI  INFECTIVE  EGYPT  SAE  ABU
ZAABAL ET - EL KALIOBIA EGYPT. 
    
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) n.  1084/2003:  N.
9- Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del  principio  attivo
"AMOXICILLINA TRIIDRATA" sito FERSINSA  GB  SA  DE  CV  CARRETERA  DE
SALTILLO RAMOS ARIZPE - MESSICO. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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