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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: TORA-DOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale - A.I.C. n. 027253018; «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale - A.I.C. n. 027253020; Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n. 9: eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento e controllo del prodotto finito: Facta Farmaceutici S.p.a., con stabilimento sito in Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD4759