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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler 4,5 e 9 mcg/dose, polvere per inalazione Confezioni e numero A.I.C.: 4,5 microg/dose confezione da 1 inalatore AIC n. 033312012/M, confezione da 3 inalatori AIC n. 033312036/M 9 microg/dose confezione da 1 inalatore AIC n. 033312024/M, confezione da 3 inalatori AIC n. 033312048/M Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica SH/H/121/IA/43/G Variazione datata 28.05.2010. Grouping variation: Tipo IA B.II.E.b.7 a) Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento - Eliminazione di un fornitore: Perlos Corporation; Tipo IA B.II.E.b.7 b) Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento - Sostituzione di un fornitore: Wilden AG Medical Plastic Systems e Wilden Czech spol. s r.o.; Tipo IA A.7 Eliminazione dei seguenti siti di fabbricazione (siti di confezionamento secondario): N.V. AstraZeneca S.A. e Corden Pharma GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD8086