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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Galderma Italia S.p.a. - Sede legale in via dell'Annunciata n. 21 - 20121 Milano - Uffici Commerciali ed Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni - 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale: BENZAC. Confezioni e numero A.I.C: «5% gel» tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143024; «10% gel» tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143012; «Clean 5% gel» tubo da 100 g - A.I.C. n. 032143036. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: N1A/2010/4608. Raggruppamento di variazioni di Tipo IA n. 7: Eliminazione di un sito di produzione. Eliminazione di n. 1 sito di fabbricazione della sostanza attiva - Groupe Laporte Aztec Peroxides Inc. (USA). Eliminazione di un sito di produzione. Eliminazione di n. 1 sito di fabbricazione e rilascio del prodotto medicinale finito, Laboratoires Chemineau (France). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 28 giugno 2010 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TC10ADD8053