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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: CARBOPLATINO HOSPIRA. Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 028491025. Modifica apporta ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 31b Modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale (volume di riempimento). Specialita' medicinale: METOTREXATO HOSPIRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 028493. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 38c e conseguenti 37b e 37a Modifica di una procedura di prova (impurezze) con conseguenti: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova altre impurezze individuali); restringimento dei limiti di una spe c ifica (impurezze totali); Tipologia 38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: sostituzione di una procedura di prova; Tipologia 37a Modifica di una specifica del prodotto finito: restringimento dei limiti di una specifica. Specialita' medicinale: EPSOCLAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 030705. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0822183 (A pagamento).