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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FAXINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "37,5 mg cps rigide a rilascio prolungato" 7 cps - A.I.C. n. 028834113; "37,5 mg cps rigide a rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n. 028834125; "37,5 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834137. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland Ltd., Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 39, modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre mercature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostituzione/aggiunta inchiostri: aggiunta di un inchiostro utilizzato per marcare la capsula di gelatina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Data della notifica all'AIFA: 18 novembre 2008. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-087227 (A pagamento).