Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: FAXINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "37,5  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 7 cps - A.I.C. n.
028834113;
      "37,5  mg  cps  rigide a rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n.
028834125;
      "37,5  mg  cps  rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834137.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland Ltd., Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 39, modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre mercature
(no   incisioni)   su   compresse  o  impressioni  su  capsule,  anche
sostituzione/aggiunta inchiostri: aggiunta di un inchiostro utilizzato
per marcare la capsula di gelatina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Data della notifica all'AIFA: 18 novembre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-087227 (A pagamento).