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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 27 novembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1513. Titolare: Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale n. 29, 10121 Torino. Specialita' medicinale: OSANGIN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 018934024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350) 37.b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: sostanze correlate: 4-aminoquinaldine: ≤ 1.0%; impurezze totali: ≤ 10%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Carlo Antonetto S-087245 (A pagamento).