Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale OFTAQUIX.
   Titolare  A.I.C.:  Santen  OY,  Niittyhaankatu  20,  33720 Tampere,
Finlandia.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg/ml  collirio,  soluzione, contenitore monodose - A.I.C. n.
035728/M, in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  di  Tipo  IB  n.  30b  consistente nella sostituzione del
fornitore  dei  granuli  di  polietilene:  da:  Borealis  A/S a: Ineos
Polyolefins.
   Nome   del   prodotto  di  Polietilene:  Eltex  Med  PH27D630,  MRP
n.UK/H10464/002/IB/008.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Santen GmbH
                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-087252 (A pagamento).