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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale OFTAQUIX. Titolare A.I.C.: Santen OY, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlandia. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose - A.I.C. n. 035728/M, in tutte le confezioni autorizzate. Modifica di Tipo IB n. 30b consistente nella sostituzione del fornitore dei granuli di polietilene: da: Borealis A/S a: Ineos Polyolefins. Nome del prodotto di Polietilene: Eltex Med PH27D630, MRP n.UK/H10464/002/IB/008. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Santen GmbH Un procuratore: Sante Di Renzo S-087252 (A pagamento).