Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Axcan  Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72,
6131 JJ Sittard, Olanda.
   Specialita' medicinale: PHOTOFRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
   "
      15 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C.
n. 028928012;
      "75  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928024.
   Variazione  tipo  1B n. 37b: modifica di una specifica del prodotto
finito: Aggiunta: di un nuovo parametro di procedura di prova.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della-
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-087253 (A pagamento).