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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14/11/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1870 TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIFED Confezioni e numeri di AIC: 018723080 - "2,5 MG /60 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE 018723092 - "2,5 MG/10 ML + 60 MG/10 ML SCIROPPO" FLACONE 100 ML Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1998-009-Rev 01) relativo al principio attivo pseudoefedrina cloridrato relativo al produttore gia' autorizzato BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG, Carl-Bosch-Strasse 38, 67056 Ludwigshafen, Germania che produce presso il sito BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG, Karlstrasse 15-39, 42-44, 32423 Minden, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-08ADD3685 (A pagamento).