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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: GLICOREST CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "5 mg+500 mg compresse rivestite con film" 36 compresse - AIC n. 034576013 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IA n. 15b2: "Presentazione di un Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo (glibenclamide): - da parte di un nuovo produttore (aggiunta) Nuovo produttore: Sri Krishna Drugs Limited, C-4 Main Road, Industrial Area IDA, Uppal - India - 500039 Hyderabad AndhraPradesh. Sito produttivo: IDA, Bollaram, Via Miyapur, Medak District, India - 502325 Jinnaram Mandal Andhra Pradesh Certificato n. R1-CEP 2000-289 Rev.01 (n° progressivo variazione: 018) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD3686 (A pagamento).