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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: DUPHALAC CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n. 022512014 TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp, Olanda MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IA n.36b: "Modifica nella forma o dimensioni del contenitore - della chiusura di altre forme farmaceutiche". Capacita' contenitore per la conservazione dello sciroppo bulk: DA: 800 litri. A: 800 e 1000 litri. (n° progressivo variazione: 015) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD3688 (A pagamento).