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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: DUSPATAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC n. 021377039 TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp, Olanda MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un aggiornamento del certificato TSE della Farmacopea Europea per un eccipiente da parte di un produttore attualmente autorizzato (fornitore gelatina PB Gelatins)" DA: Certificato TSE R0-CEP 2002-110 Rev 01 A: Certificato TSE R1-CEP-2002-110 Rev. 00 (n° progressivo variazione: 039) - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un nuovo certificato TSE della Farmacopea Europea (Certificato TSE R0-CEP-2005-217 Rev. 00) per un eccipiente da parte di un produttore attualmente autorizzato (fornitore gelatina Nitta Gelatin Inc.)". (n° progressivo variazione: 040) - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un nuovo certificato TSE della Farmacopea Europea (Certificato TSE R1-CEP-2003-172 Rev. 00) per un eccipiente da parte di un produttore attualmente autorizzato (fornitore gelatina Gelita Group)". (n° progressivo variazione: 041) - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un nuovo certificato TSE della Farmacopea Europea (Certificato TSE R1-CEP-2001-211 Rev. 00) per un eccipiente da parte di un nuovo produttore (fornitore gelatina Sterling Gelatin)". (n° progressivo variazione: 042) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD3689 (A pagamento).