MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: FULCRO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "200 mg capsule rigide" 20 capsule - AIC n. 028590014
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
   MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007,  N. 274 - Tipo IA n. 15a: "Presentazione di un aggiornamento del
certificato   di   idoneita'  della  Farmacopea  Europea  relativo  al
principio  attivo  (fenofibrato) da parte di un produttore attualmente
approvato (Coprima, Barcellona-Spagna)
      DA: Certificato R1-CEP-1998-128 Rev.2
      A: Certificato R1-CEP-1998-128 Rev.3
      (n° progressivo variazione: 023)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3690 (A pagamento).