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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: FULCRO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg capsule rigide" 20 capsule - AIC n. 028590014 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IA n. 15a: "Presentazione di un aggiornamento del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo (fenofibrato) da parte di un produttore attualmente approvato (Coprima, Barcellona-Spagna) DA: Certificato R1-CEP-1998-128 Rev.2 A: Certificato R1-CEP-1998-128 Rev.3 (n° progressivo variazione: 023) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD3690 (A pagamento).