MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: TIARTAN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 036772010/M
      "compresse rivestite con film" 56 compresse - AIC n. 036772022/M
      "compresse rivestite con film" 98 compresse - AIC n. 036772034/M
        "compresse   rivestite  con  film"  280  compresse  -  AIC  n.
036772046/M
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
   MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007, N. 274
      -  Tipo  IB  n.  7c e conseguente IA n. 8b2: aggiunta di un sito
produttivo per tutte le fasi della produzione e per il controllo ed il
rilascio dei lotti del prodotto finito
   Aggiunta   produttore   del   prodotto   medicinale  finito  Solvay
Pharmaceuticals,   Route   de  Belleville,  Lieu  dit  Maillard  01400
Chatillon-sur-Chalaronne - Francia
(Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0382/001/IB/011)
      -  Tipo IB n. 33: modifica minore del processo di produzione del
prodotto finito
(Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0382/001/IB/012)
      DA: SOLID 22762V.2, SOLID 144959V.1, SOLID 22763V.2
      A:  SOLID  22762V.2/67945V.1,  SOLID  144959V.1/72292V.3,  SOLID
73914V.1
      -  Tipo  IA n. 29b: modifica della composizione quantitativa del
materiale di confezionamento primario
(Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0382/001/IA/015)
      DA: PVC/ACLAR (191/51 micrometri)
      A: PVC/ACLAR (191/51 micrometri) e PVC/PCTFE (254-51 micrometri)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3691 (A pagamento).