Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   Medicinale: Torasemide Teva
   Codice A.I.C.: 036686/M - in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      1)  Tipo  IA  n.  1:  Modifica  del  nome e/o dell'indirizzo del
titolare    dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   e,
conseguentemente,   del  sito  responsabile  per  il  rilascio  lotti,
controlli  e  confezionamento del prodotto finito - da APS/Berk a Teva
UK Ltd. (codice procedura MRP UK/H/0631/001-003/IA/008).
      2)  Tipo  IA  n.  42.a.1:  Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la  vendita (da 2 a 3 anni)
(codice procedura MRP UK/H/0631/001-003/IB/003).
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD3695 (A pagamento).