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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Birger Jarlsgatan 37, SE 11145 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/01-03/IA/002 di tipo IA n. 15b2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta), conclusasi in data 28.12.2009. Codice pratica: C1A/2009/3893 Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/01-03/IA/007 di tipo IA n. 7a: Inserimento di siti di confezionamento secondario, conclusasi in data 18.01.2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Carlo Locati T10ADD1419