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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: RINOCLENIL. Confezioni e numeri A.I.C.: «50 microgrammi spray nasale, sospensione» flacone 200 erogazioni A.I.C. n. 035799016; «100 microgrammi spray nasale, sospensione» flacone 200 erogazioni A.I.C. n. 035799028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 13b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (introduzione metodo di identificazione NIRS per il principio attivo). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD1308