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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1B/2009/2229. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Medicinale: ALCALOSIO. Confezioni e numeri di A.I.C.: granulato effervescente flacone 150 g - A.I.C. n. 020436198. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB 37 b) - Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova; e conseguente IB 38 c) - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Aggiunta di una procedura di prova. Tale modifica comporta quanto segue: aggiunta del parametro di test delle impurezze da degradazione e conseguente aggiunta della relativa procedura di test. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva TC10ADD1323