Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica nn. 20/22, Pomezia (RM). Specialita' medicinale: FLUATON - 0,1% collirio, sospensione - 20 contenitori monodose da 0,4 ml (A.I.C.: 023503030). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica N1A/2009/3976: Tipo IA n. 7.a - Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario (Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica nn. 20/22, Pomezia, Roma); Codice pratica N1A/2009/3977: Tipo IA n. 8.a - Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti (Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica nn. 20/22, Pomezia, Roma). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Daniela Cornieri TC10ADD1431