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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/2200. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: RIZEN. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 025284035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 34.b.2 - Sostituzione di un componente del sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-083482 (A pagamento).