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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 28 gennaio 2008). Pratica n. N1B/07/1566. Specialita' medicinale: FINASTID. Confezione e numero di A.I.C: "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 028309019. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale FINASTID, tipologia: 37.b e conseguente 38.c Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito a shelf-life e conseguente aggiunta di una procedura di prova. Sostanze correlate: impurezze o prodotti di degradazione non noti: max 0.5%. Sostanze correlate totali: max 2%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-083551 (A pagamento).