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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazioni AIFA del 15 gennaio 2008 - Codice Pratica: N1A/07/2432 e dell'08 febbraio 2008 - Codice Pratica: N1A/08/50. TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 - Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: KESTINE CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 034930127 10 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 034930139 10 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 034930141 10 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 034930154 10 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 034930166 20 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 034930178 20 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 034930180 20 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 034930192 20 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 034930204 20 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 034930216 Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: DA: Cardinal Health UK 417 Limited A: Catalent UK Pakaging Limited e 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento primario, analisi e rilascio lotto: DA: Cardinal Health UK 416 Limited. A: Catalent U.K. Swindon Zydis Limited. Comunicazione AIFA del 15 gennaio 2008 - Codice Pratica: N1A/07/2265 SPECIALITA' MEDICINALE: NETAN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 036313029 10 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 036313031 10 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 036313043 10 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 036313056 10 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 036313068 20 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 036313070 20 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 036313082 20 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 036313094 20 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 036313106 20 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 036313118 Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: DA: Cardinal Health UK 417 Limited A: Catalent UK Pakaging Limited I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-08ADD402 (A pagamento).