Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/09/1306. 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele  degli  Scalzi
n. 73, Pisa. 
  Specialita' medicinale LUZUL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «1 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035910013; 
  «2 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035910025. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 5 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto medicinale finito: modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del prodotto finito: 
  da: FAL Duiven B.V. Nieuwgraaf 93 6921 RK Duiven The Netherlands; 
  a: FAL Duiven B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven The Netherlands. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
C-097465