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MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO (APPORTATE AI SENSI del D.L. n.274 del 29 Dicembre 2007) - Codici procedure: N1A/09/988, N1A/09/989 TITOLARE: SIRTON MEDICARE S.p.A. - P.zza XX Settembre 2 - VILLA GUARDIA (CO) SPECIALITA' MEDICINALE: NARCORAL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 10 compresse 10 mg - Codice A.I.C. n. 028248019 10 compresse 50 mg - Codice A.I.C. n. 028248021 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA 9 eliminazione di un sito di produzione per tutte le fasi di produzione: Laboratorios Alcala Farma - Alcala de Henares - Madrid. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA 9 eliminazione sito alternativo di produzione del principio attivo: Salars - Como I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr.ssa Laura Iris Ferro T-09ADD3035