MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
  SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO (APPORTATE AI SENSI  del  D.L.
  n.274  del  29  Dicembre  2007)  -  Codici  procedure:  N1A/09/988,
  N1A/09/989 

  TITOLARE: SIRTON MEDICARE S.p.A. - P.zza XX  Settembre  2  -  VILLA
GUARDIA (CO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NARCORAL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    10 compresse 10 mg - Codice A.I.C. n. 028248019 
    10 compresse 50 mg - Codice A.I.C. n. 028248021 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA 9 eliminazione di un sito di produzione per tutte le fasi
di produzione: Laboratorios  Alcala  Farma  -  Alcala  de  Henares  -
Madrid. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo  IA  9  eliminazione  sito  alternativo  di  produzione  del
principio attivo: Salars - Como 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr.ssa Laura Iris Ferro 

 
T-09ADD3035