Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/09/1141. 

  Titolare: Benedetti & Co. S.p.A., Via Bolognese 250 - Pistoia. 
  Modifica  secondaria   di   un'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Codice
Pratica N1A/09/1141. 
  Specialita' medicinale: FOROTAN. 
  Confezioni e numeri AIC: "12 mcg polvere  per  inalazione,  capsule
rigide" 60 capsule + erogatore, A.I.C. 036218016 -  "12  mcg  polvere
per inalazione, capsule  rigide"  100  capsule  +  erogatore,  A.I.C.
036218028  Modifiche  apportate  ai  sensi   del   Regolamento   (CE)
1084/2003: IA.7.a: aggiunta, per la sola  fase  di  applicazione  del
bollino ottico, del sito di produzione Special Product's Line  S.p.A.
- Via Campobello 15 Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
T-09ADD3090