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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400 IU chewable and orodispesible tablets Codice A.I.C. : 034899 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2013/2025 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/01-02/IB/040/G Grouping Variation comprensiva delle seguenti variazioni: Tipo IB B.II.b.1 e); Tipo IB foreseen B.II.b.4 a); Tipo IA B.II.b.4 a); Tipo IB B.II.b.4 a); Tipo IA B.II.b.3 a); Tipo IA B.II.b.3 a); Tipo IA B.II.b.3 a) - Inserimento di Italfarmaco S.A. (ES), come sito alternativo responsabile per la preparazione della premiscela, della granulazione di calcio carbonato con 10% maltodestrine e della miscela finale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD10662