Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: MEMAC. Tutte le confezioni (AIC 033255). Titolare: Bracco S.p.A. N. e Tipologia variazione: UK/H/0182/01-04/095. Tipo di modifica: IB C.I.3.a foreseen. Codice Pratica: C1B/2012/2814. Modifica stampati: Aggiornamento RCP paragrafi 4,4 e 4,8 relativamente al rischio della sindrome neurolettica maligna (SNM). Analoghe modifiche del F.ill. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120 giorno successivo a quello della pubblicazione in GU. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott. ssa Anna Fasola T13ADD10667