Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 1. Specialita' medicinale: DELTACORTENESOL A.I.C. 035613013 - "10 mg polvere e solv. per sol. iniettabile" A.I.C. 035613025 - "25 mg polvere e solv. per sol. iniettabile" Codice Pratica: N1B/09/1701 Tipo IB 42a - modifica periodo validita' prodotto finito da 27 a 36 mesi; 2. Specialita' medicinale: CINOBAC A.I.C. 025238015 - "500 mg capsule rigide" 20 capsule Codice Pratica: N1A/2009/2852 Tipo IA 4 - modifica nome produttore cinoxacina (Cambrex Profarmaco Milano s.r.l.); 3. Specialita' medicinale: MERANKOL A.I.C. 012475012 - "compresse" 32 compresse - Codice Pratica: N1A/09/3000 Tipo IA 4 - modifica nome produttore magnesio trisilicato (PQ Silicas B.V.); - Codice Pratica: N1A/2009/3357 Comunicazione di notifica regolare AIFA del 30/11/2009 Tipo IA 15.b.2: presentazione CEP nuovo produttore MgOH (Dead Sea Bromine Company Ltd. - Israele). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T09ADD8890