Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
  N.                                                             AIC:
(029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088)-(03307709
0)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(029250089). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. B.V.a.1.d: Inclusione di un Master File  del
plasma   nuovo,   aggiornato   o   modificato,   nel   fascicolo   di
autorizzazione  alla  immissione  in  commercio  di  un   medicinale.
Inclusione di un Master  File  del  plasma  aggiornato  o  modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito (Pratica Codice n.: N1A/2013/157). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T13ADD4188