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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a.,con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: crema rettale tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031; 6 supposte - A.I.C. n. 013868043. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2013/195. IA B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-1996-053-REV 04) relativo al principio attivo idrocortisone acetato da parte di un produttore gia' approvato (Sanofi Chimie Neuville-Sur-Saone France). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD3891