MYLAN S.p.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.108 del 19-9-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: Domperidone Mylan Generics 
  Confezione: "10 mg compresse" - 30 cpr - AIC n: 035810011;  300  mg
20 cpr - AIC n: 033094020; 
  Modifica Tipo IB n. 7c) + IA n. 7b)1 + 7a) + 8b)2: Aggiunta  di  un
sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto
finito, responsabile della produzione completa,  del  confezionamento
primario e secondario,  del  controllo  e  del  rilascio  dei  lotti:
Omicron Pharma S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T-09ADD5432
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.