Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto  legislativo  29  settembre  2007,  n.  274.  Pratica   nr.
  N1A/09/1930 - Nr. Procedura IT/H/0141/004/IA/006. 

  Titolare: Essex Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: ALORIN 
    "10 mg compresse", 20 cpr AIC 034031017/M 
    "10 mg compresse", 7 cpr AIC 034031056/M (Sospesa) 
    "10 mg compresse", 5 cpr AIC 034031068/M (Sospesa) 
    "10 mg compresse", 10 cpr AIC 034031070/M (Sospesa) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA nr.15a) Presentazione di un certificato d'idoneita' della
farmacopea europea nuovo o  aggiornato  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5545