Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Mitim S.r.l., via Rodi n. 27, 25126 Brescia (BS). 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE MITIM. 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    036212013 - 500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. i.m. - 1
flc. polv. + 1 f.la solv. 2 ml; 
    036212025 - 500 mg/5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. e.v. - 1
flc. polv. + 1 f.la solv. 5 ml; 
    036212037 - 1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. i.m. -  1
flc. polv. + 1 f.la solv. 3,5 ml; 
    036212049 - 1 g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. e.v.  -  1
flc. polv. + 1 f.la solv. 10 ml; 
    036212052 - 2 g polvere per soluzione  per  infusione  -  1  flc.
polv. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
Variazione Tipo IB n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale: da
CEFTRIAXONE MITIM a POKECEF. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
TC-09ADD5350