Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.   (Comunicazione
  dell'Agenzia del farmaco del 10 agosto 2009). 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Codice pratica: N1A/08/2626. 
  Specialita' medicinale: IMMUNORHO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    022547018 «300 MCG polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente
2 ml; 
    022547020 «200 MCG polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente
2 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37  Modifica  di   una   specifica   del   prodotto   finito   a)
restringimento dei limiti e conseguente 
    12. Modifica delle specifiche di un principio  attivo,  materiale
di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione
del p. attivo a)restringimento del limite 
  Per la specifica proteine totali 
    Da: magg./ug. A 2,5% w/w a: range 2,5% w/v - 18% w/v 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD5356