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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27 novembre 2007). Pratica n. N1A/07/2180. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: NEOTIGASON. Confezione: "10 mg capsule rigide" 30 capsule; numero di A.I.C. 027480019; Confezione: "25 mg capsule rigide" 20 capsule; numero di A.I.C. 027480021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 22.a Presentazione del certificato d'idoneita' TSE aggiornato della Farmacopea europea n. RO-CEP 2005-017-Rev 00, relativo al P.A. gelatina da parte del nuovo produttore Raymond Patel Gelatine P.LTD, Borsad Road, Survey nn. 602/610, Anand Ind-388306 Vasad, Gujarat. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-08361 (A pagamento).