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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza) ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 D.L. 24 aprile 2006, n. 219, art. 35, la variazione dell'A.I.C.: Cod. pratica: N1B/07/1732, Prot. n. 120850 del 281/2007 della specialita' medicinale: "NEBULCORT". Confezione e numero di A.I.C.: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml - A.I.C. n. 034803015. Modifica: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Modifica 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide. Modifica 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Modifica 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti anche presso l'Officina: Genetic S.p.a., contrada Canfora, Nucleo industriale, 84084 Fisciano (SA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: William James Garrow S-08160 (A pagamento).