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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica n. N1B/07/1739. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: MESTINON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 compresse 60 mg" - A.I.C. n. 009286016; "50 compresse 180 mg a rilascio prolungato" - A.I.C. n. 009286042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato; presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R0-CEP 2003-117-Rev 00, per il P.A. Piridostigmina Bromuro, relativamente al cambio di ragione sociale del produttore attualmente autorizzato: da Chimie Linz - Officina di Linz a Dsm Fine Chemicals Austria NFG GmbH & Co KG (St Peter Strasse 25 A-4021 Linz Upper Austria). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Intrigila S-08183 (A pagamento).