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MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA del 28.11.2007. Provvedimento:UPC/I/6808/2007 e Provvedimento UPC/I/6807/2007. TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 - Torre C - 20154 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ALMOGRAN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034996013/M 4 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034996025/M 6 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034996037/M 9 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034996049/M TITOLARE AIC: Labotatorios Almirall S.A. - General Mitre, 151 - 08022 Barcellona - Spagna SPECIALITA' MEDICINALE: ALMOTREX CONFEZIONI E NUMERI AIC: 3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034995011/M 4 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034995023/M 6 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034995035/M 9 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034995047/M Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 7.a e 7.b.1 Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma, S.L., c/Trabajo s/n, 08960 Sant Just Desvern - Barcelona - Spain. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-08ADD47 (A pagamento).