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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7 dicembre 2007, ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/2223 e comunicazione del 18 dicembre 2007, ufficio AIC, codice pratica N1A/07/2222. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite - 28 compresse divisibili - AIC 036266017 40 mg compresse rivestite - 14 compresse divisibili - AIC 036266029 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse o capsule 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-08ADD50 (A pagamento).