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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/115470 del 15 novembre 2007. Codice Pratica n. N1B/07/2032 Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: DICLOFENAC HEXAL 50 mg compresse gastroresistenti - AIC: 032786028 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7b2 e conseguente 7a - Aggiunta dell'officina Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf (Germania) per le fasi di confezionamento primario e secondario dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD54 (A pagamento).