Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE Codice Pratica: N1A/2020/401 Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: BACTRIM (021978) tutte le confezioni autorizzate BACTRIM PERFUSIONE (028313) tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Roche S.p.A. Tipologia variazione: Grouping of variations costituito da 2 variazioni di IA-B.III.1.a.2 Modifica apportata: aggiornamento CEP (R1-CEP 1999-172-Rev 02) per il principio attivo, da parte di un produttore gia' approvato (Virchow Laboratories Ltd) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presentI variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX20ADD5284