Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  n.   1234/2008/CE,   come   modificato   dal
                     Regolamento n. 712/2012/UE 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/401 
  Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  BACTRIM (021978) tutte le confezioni autorizzate 
  BACTRIM PERFUSIONE (028313) tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Roche S.p.A. 
  Tipologia  variazione:  Grouping  of  variations  costituito  da  2
variazioni di IA-B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento CEP (R1-CEP 1999-172-Rev 02)  per
il principio  attivo,  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato
(Virchow Laboratories Ltd) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presentI  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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