Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' Medicinale: ZOPRANOL Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 30mg - A.I.C. n 034789 (tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Grouping di tipo IB composto da: Var. IB B.II.b.1.e Aggiunta del sito produttivo Special Products's Line S.p.A quale responsabile per la produzione del bulk; Var. IA B.II.b.2.a Aggiunta del sito Special Products's Line S.p.A quale responsabile del controllo qualita' sui lotti di finito. Codice pratica: N1B/2020/478 - Data di approvazione: 23 maggio 2020 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX20ADD5291