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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Codice Pratica: N1A/2020/453 Medicinale: FOSTIMON 75-150-225-300 UI/ 1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile AIC 032921. Confezioni: 076-088-090-102-114-126-138-140-153-165-177-189 Codice Pratica: N1A/2020/454 Medicinale: GONASI 250-1000-2000-5000 UI/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC 003763. Confezioni: 240 - 289 - 253 - 291 - 265 - 303 - 277 Tipologia variazione: variazione singola Tipo modifica: Var. IA B.II.b.5.b) Aggiunta di un IPC durante la fabbricazione del prodotto finito: test di integrita' delle siringhe pre-riempite di solvente. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX20ADD5322